化妆品、护肤品现在已成为大家很熟悉的日常生活用品了,那么化妆品类产品需要怎样的环境⾥加⼯生产呢?化妆品的GMP生产是以《化妆品产品的良好⽣产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,也是基于对顾客的健康保护为出发点的第三⽅认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,⽆论在国内⽣产还是从国外进⼝,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令(这是硬性要求),即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使⽤后的健康。
所以,化妆品类产品的⽣产制作的车间,普通需要应用到无尘车间,空气净化等级需要达到静态⼗万级,即是GMPC10万级⽆尘车间。化妆品类⾏业为什么必须做⽆尘车间?原因如下:
1、化妆品所使⽤的原材料、配料易变质。
2、化妆品在⽣产过程中对⽣产设备的洁净度要求要。
3、化妆品⽣产过程中产⽣粉尘或者使⽤有害、易燃、易爆原料的产品必须使⽤⽆尘净化房。
4、现代化妆品与⼈们的⽇常⽣活密切相关,⼤部分⼈都使⽤化妆品,化妆品的质量应具备安全性,稳定性,实用性,有效性,因此决定了化妆品需要在⼀个良好的环境空间中⽣产、制造,即⽆尘车间。
5、含菌空⽓在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成⼆次污染,按照新版《化妆品⽣产企业卫⽣规 范》要求,⽣产车间空⽓中细菌总数不得超过1000个/⽴⽅⽶,同时,半成品储存间、灌装间,清洁容器储存间,更⾐室及其缓冲区必须有空⽓净化或者空⽓消毒设施。
综上所述,在化妆品加⼯时,实验室、原料调配室、灌装间、内包材消毒存放间和更⾐室均采⽤⼗万级空⽓净化标准,其他区域采⽤三⼗万级空⽓净化标准。这样才能有效去除空⽓中99.97%的细菌和粉尘, 能确保所有的产品在安全⽆污染的环境内制造,及在无尘洁净环境中灌装密封。