在我们共同抗击肺炎疫情的时候，口罩的需求呈井喷式上升，很多地方一罩难求。无论是要产业转型的企业还是普通百姓，都很关心口罩的生产环境，怎么样才是符合卫生安全标准的？那么广州旗兴公司的净化工程师就来简单讲讲，口罩的生产环境基本要求和口罩制造的流程。

         医疗器械有三个分类，口罩属于二类医疗器械，无论是医用杯型防护口罩，还是一次性医用口罩，他们的生产环境都必须在洁净等级10万级（GMP规范称：D级洁净车间）或以上 无尘车间进行生产，这是国家强制性要求，生产环境内必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产的。

        口罩生产的无尘车间，从原料车间到最终成型内包车间，全程生产线各个功能间都要求无尘、无菌。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，前后工序衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输 而产生污染风险。

一次性医用口罩生产工艺：

1、挑选原料：选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。

2、制片生产：将PP无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上，调试机器自动生产。

3、焊合成型：将鼻梁条放置于口罩片上方，然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。

4、内包车间：将成型口罩进行杀菌消毒，真空封装。

5、外包出货：将包装好的口罩集中整合外部包装出货。

       广州旗兴无尘车间工程服务热线020-84211735，4006803998，欢迎致电！