一、化妆品生产质量的新规定

2022年1月6日，国家药监局发布 《化妆品生产质量管理规范》的公告（2022年第1号）。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自2023年7月1日前完成升级改造，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。洁净要求列表如下。

 

二、化妆品生产车间环境要求

 

注：①企业配制、半成品贮存、填充、灌装等生产工序采用全封闭管道的，可以不设置半成品贮存间。

②测试方法参照《GB/T 16292 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》《GB/T 16293 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》《GB/T 16294 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》的有关规定。

③测试方法参照《GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准》或者《GB/T 16293 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》的有关规定。

④生产施用于眼部皮肤表面以及儿童皮肤、口唇表面，以清洁、保护为目的的驻留类化妆品的（粉剂化妆品除外），其半成品贮存、填充、灌装、清洁容器与器具贮存应当符合生产车间洁净区的要求。

三、化妆品加工中可能被污染的环节

预防隔离化妆品生产过程中微生物的污染是一项系统的净化工程，由于微生物无处不在，各类化妆品生产过程中任何一个环节的疏忽，都有可能导致化妆品生产过程中被污染，导致微生物超标，产品质量不好或影响产品使用的安全性。只有从源头开始，生产企业全面提高安全质量管理意识，从原料、设备、工艺、包装、生产环境、人员等各方面进行无尘无菌的严格控制，同时做好各环节微生物和空气中颗粒物的检测和监测，才能充分保障化妆品的卫生安全和质量稳定性。

因此，化妆品加工过程中，应该做好以下几项生产管理：

1、生产设备的卫生消毒

2、生产人员的卫生防护管理

3、包装材料的清洁消毒

4、生产环境的无尘无菌管理

四、无尘无菌的清洁生产环境

  无尘净化车间可以满足生产环境的无尘无菌清洁生产要求，随着化妆品类产业的升级，越来越多的OEM代工企业或大品牌自有无尘洁净厂房，甚至大部分按高于国标要求30万级洁净度标准进行厂房建设，例如冻干粉类医用级别护肤品采用医药厂房的标准设计，核心区域达到A级B级。广州旗兴公司从事净化工程设计和施工有20年的历程，与众多知名的化妆品、日化用品企业有无尘车间的新建设计施工，以及车间净化升级改造的合作经验，如在相关领域有任何技术疑问及建设需求，欢迎您垂询广州旗兴企业。