药品及化妆品灌装车间是对无菌生产要求较高的无尘净化车间，一般有4个洁净等级的工作区域构成，分别A级、B级和C级D级，这些区域的设置原则简述如下：

一、灌装车间的洁净度A级区域：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为 0.36-0.54m/s（指导值），应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

二、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

三、C级和D级：指生产无菌生产过程中重要程度较低的洁净操作辅助工作 区。