一、设计依据
1、《洁净厂房设计规范》GB50073—2001
2、《保健食品良好生产规范》（GB174051998）
3、《建筑设计防火规范》GBJ16
4、给排水设计规范GBJ13-86、GBJ14-87
5、供配电系统设计规范GB50052
6、工业企业照明设计规范TJ34-79
7、采暖通风空调设计规范TJ179-75
8、采光设计标准TJ33-77
9、洁净室施工及验收规范TGJ71-90
10、用户提供的相关资料及要求。
二、洁净厂房绿化布局说明
1、洁净厂房周围应绿化，可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的树木，但不能种花；
2、厂区道路应为硬化道路，不起尘；
3、为防止昆虫造成污染，在车间外墙之外约3米内禁止种植花草，应铺设水泥地面。排水系统沟槽做暗沟处理，并做好防虫措施。
4、厂区闲置用地也应做绿化处理。后期施工要注意环境保护，不影响已完成洁净厂房的生产；
三、洁净车间净化区设计指标一览表
|
序号 |
洁净区名称 |
面积（m2） |
洁净度（万级） |
温度（℃） |
相对湿度（%） |
静压差（Pa） |
噪音（dB) |
风量(m3/h） |
唤气次数（次/h） |
备注 |
|
1 |
男一更 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
150 |
18 |
回风 |
|
2 |
男二更 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
170 |
18 |
回风 |
|
3 |
女一更 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
170 |
18 |
回风 |
|
4 |
女二更 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
170 |
18 |
回风 |
|
5 |
缓冲 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
170 |
18 |
回风 |
|
6 |
气闸一 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
190 |
18 |
回风 |
|
7 |
洁具 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
105 |
18 |
回风 |
|
8 |
物料暂存、称量 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
590 |
18 |
回风 |
|
9 |
烘箱 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
150 |
18 |
排风 |
|
10 |
洗衣 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
280 |
18 |
回风 |
|
11 |
中检 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
105 |
18 |
回风 |
|
12 |
容器洗存 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
280 |
18 |
回风 |
|
13 |
存瓶 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
210 |
18 |
回风 |
|
14 |
气闸二 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
220 |
18 |
回风 |
|
15 |
配液间 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
670 |
18 |
外排 |
|
16 |
口服液灌装间 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
1400 |
18 |
外排 |
|
17 |
洁净走道 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
865 |
18 |
回风 |
四、各功能间饮用水、纯化水、动力电、蒸汽情况说明：
1、动力电主要根据设备功率及设备数量来确定配备，未注明设备选型的，综合生产需要及经验，设计方案时预留出动力电；
2、照明电根据房间面积大小，主要工作间照度满足300LUX，一般工作区照度满足150—100LUX；
3、自来水、纯化水及蒸汽管道，根据生产需要尽可能安装到达该功能区且安装在设备接入点或使用点附近；
4、非特别注明外，各功能区可选择配1—2个220V普通插座；
五、洁净车间装修间隔
1、车间内部隔断采用白色夹心彩钢板，按需要开设视窗，视窗底边高度为1.0m，视窗均采用固定式并保证良好的气密性；
2、洁净区内吊顶高度为2.6m，吊顶材料采用白色夹心彩钢板；
3、车间内部采用洁净车间水磨石地面；
4、洁净区内部吊顶与墙面、地面及各建筑设施间夹角采用R50mm弧形连接。
5、气闸为双门连锁且密封良好；安全门采用无锁外推式，用塑料膜保证其密封性。
6、洁净区内部采用吸顶式洁净灯具；灯具安装固定于吊顶并密封，易于保养维护；洁净区内部主要作业室照度大于300Lux；各辅助间及通道照度为150Lux；一般区照度不低于100Lux。光源采用节能型白色荧光灯。
7、车间内部各照明线路均穿保护套管敷设于技术夹层内，照明器开关设于洁净室外，走廊内镶嵌式安装。
8、各设备动力线路采用电缆由配电室引出，穿保护套管布置于技术夹层，就近使用点垂直引入作业区，进入洁净室部分套管做表面光洁处理。
六、空调净化系统
1、口服液生产车间及其辅助功能间洁净度等级为十万级，固体剂生产车间及其辅助功能间洁净度等级为三十万级；
2、净化系统气流组织采用顶部送风，下侧面回风形式；回风采用回风夹道或竖立井两种形式，不采用走道回风。工艺上有排风要求的生产间，应通过排风口向车间外直排；
3、高效送风口采用高效过滤器，各送风口扩散罩采用不锈钢散流板；
4、车间内部洁净区与室外大气的静压差应大于10帕的静压差，重点控制岗位安装微压差表；
5、空调送风系统根据车间送、回风、排风数据选择送入适量的新风，但最低不能少于总风量的10%；
6、送、回风管道采用1.0mm以下的镀锌钢板制作，并在风管系统中设置适当的清扫口。送、回风管道外包20mm橡塑保温材料；
七、工艺用水管道与给排水管道
1、生产使用、设备清洗、瓶子精洗用纯水供应由纯化水间通过循环管路输送到各用水岗位，循环管路不能有死角及盲管；管道材质采用不锈钢材质，各阀门采用无积滞点的不锈钢材质球阀；
2、各工序的供水、蒸汽等管路均布置于技术夹层内，就近使用点垂直引入使用岗位，蒸汽管道需做表面保温保护，选用无微粒脱落的包覆材料，并做好表面包覆处理；
3、各个管路均按规定涂色标明内容物料名称，并设置醒目的流向标识；
4、排水管路均埋地暗铺，在水磨石地面开工前设置完成；
5、洁净区内的洁净地漏根据工艺需要设置于洗涤池或清洗出水口附近；
八、消毒
1、洗衣间工作服清洗，应按不同级别采用专用洗涤设备或分批清洗。工作服的晾干及整理环境，应保证环境洁净；
2、车间内洁净间不再设置独立的紫外线消毒灯或臭氧消毒器，业主可选择在空调系统中配套臭氧发生器，在车间无人状态下定期消毒，消毒停机后2小时内方能进入车间生产；
九、电气
电器控制箱、空调系统的总开关统一设置于配电控制室，便于集中控制；其余的控制开关设置于洁净室内。
十、安全消防
1、洁净室天花、隔墙装修的主要材料为耐燃夹心彩钢板；其它装修材料及辅材均为防火材料。洁净生产与一般生产区域之间按防火分区要求设置不燃烧体封闭到顶隔断，封闭到顶。
2、按消防要求，人员疏散的洁净走廊设置机械排烟系统。
3、生产车间内部洁净走道设立安全疏散标志，并按规定设置安全门，车间内部应配备应急电源，走道及主要作业区须配备照度适当的应急灯；
4、生产车间内配置消防器材，并设置箱体予以保护，箱体采用镶嵌式安装，并有醒目的标识；车间附近配备足够的消防水源，满足消防部门的验收要求；
5、所有电气接地保护；所有设备转动部分均予以包裹、不暴露在外；
6、车间内部与外部之间须建立联系电话，对车间内部各重点岗位设置事故报警装置，并按要求设立安全值班控制室；
