无尘车间工程洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或洁净室,它是污染控制的基础。没有洁净室,对污染敏感的零件就不可能批量生产。洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、由相关构造材料和装置组成的房间,其中用特定的、规则的操作程序通过相应的设备来控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。
洁净室是指为将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。不论外在的空气条件如何变化,其室内均能维持原先所设定的洁净度、温湿度及压力等性能要求。
洁净室状态有以下三个:
空气洁净室:已经建造完成并可以投入使用的洁净室(设施)。它具备所有有关的服务和功能。但是,在设施内没有操作人员和操作设备。
静态洁净室:各种功能完备、设定安装妥当,可以按照设定使用或正在使用的洁净室(设施),但是设施内没有操作人员。
动态洁净室:处于正常使用的洁净室,服务功能完善,有设备和人员;如果需要,可从事正常的生产工作。
控管项目:
1、能除去空气中飘游的微尘粒子。
2、能防止微尘粒子的产生。
3、温度和湿度的控制。
4、压力调节。
5、排除有害气体。
6、结构物与隔间的气密性。
7、静电的防制。
8、电磁干扰预防。
9、安全因素的考虑。
10、节能的考量。
提供百级、千级、万级、十万级无尘净化车间设计、净化设备制造、洁净室工程安装、GMP工程、净化车间改造、洁净室装修、防静电地板施工、无尘车间系统维护、净化系统配件生产、初中高效空气过滤器、耐高温过滤器、风淋室、洁净通道、货淋室、传递窗、传递柜、无菌工作台、层流罩、FFU空气净化单元、洁净棚、可移动式净化工作棚、高效送风口、自净器、新风过滤箱、中央净化空调、中效回风箱等等。
洁净工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、食品饮料、日化、实验室、航天航空、汽车喷涂、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等众多行业均有应用。
洁净室是指为将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。不论外在的空气条件如何变化,其室内均能维持原先所设定的洁净度、温湿度及压力等性能要求。
气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。
技术参数
换气次数 |
1,000级 43.5-55.3次/小时(规范:50次/小时) 10,000级 23.8-28.6次/小时(规范:25次/小时) 100,000级 14.4-19.2次/小时(规范:15次/小时) |
百级操作台断面风速 | 0.25-0.35m/s |
压差 |
主车间对相邻洁净房间≥5Pa; 洁净房间对非洁净区≥10Pa; |
温度 |
冬季>16℃±2℃; 夏季<26℃±2℃ |
新风补充量 | 总送风量的20%-30%; |
1、洁净度等级标准
新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行。
2、洁净度:
含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高。
3、温、湿度:
首先应满足生产工艺要求,当生产工艺对温、湿度无要求时, 洁净室的温度为20~26℃,相对湿度小于70%;人员净化用房间和生活间温度16~28℃。
4、正压值:
指门关闭状态下,室内静压大于室外静压的数值。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5Pa,洁净区与室外的压差,应不小于10Pa。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。
5、新风量:
洁净室内应保证一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的最大值:
(1)补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。
(2)保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m³。
由于篇幅限制,在此不再赘述……详情请联系我们:020-84211735