《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(简称：新版GMP)于2011年3月1日起施行，新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别以及新版GMP的洁净等级标准做了清晰的定义。  广州旗兴公司的净化工程师，做了以下简明的GMP规范整理，可以为我们制药、医疗、生物、医院、实验室等行业用户的净化工程需求，给予清楚简明的方案指引。

新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数要求：

A级洁净区  

洁净操作区的空气温度应为 20－24℃   洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％   操作区的风速：水平风速≥0.54m/s；垂直风速≥0.36m/s   高效过滤器的检漏大于99.97%  照度：＞300lx-600lx  噪音：≤75db(动态测试)

B级洁净区 

洁净操作区的空气温度应为 20－24℃   洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％  房间换气次数：≥25次/h   压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。   高效过滤器的检漏大于99.97%  照度：＞300lx-600lx  噪音：≤75db(动态测试)

C级洁净区  

洁净操作区的空气温度应为 20－24℃   洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％  房间换气次数：≥25次/h   压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。  高效过滤器的检漏大于99.97%  照度：＞300lx-600lx  噪音：≤75db(动态测试)

 D级洁净区  

洁净操作区的空气温度应为 18－26℃   洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％  房间换气次数：≥15次/h   压差：100，000级区相对室外≥10Pa,  高效过滤器的检漏大于99.97%  照度：＞300lx-600lx  噪音：≤75db(动态测试)