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: 医药洁净室等级标准的几个知识点

无论作为医药制造洁净室用户或洁净工程师，对洁净室等级标准知识点的了解，是我们进行医药、医疗、生物等行业无尘洁净室的设计与建造时的基础依据，那么以下6点，让我们快速清晰了解有关洁净室等级标准的概念。1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运......

: 《医药工业洁净厂房设计标准》生产区域环境参数

《医药工业洁净厂房设计标准》（GB50457-2019）对洁净车间生产区域的环境参数，如下：3.1一般规定3.1.1药品生产区域的环境参数应符合现行《药品生产质量管理规范》的规定。3.1.2医药洁净室应以微粒和微生物为主要控制对象,同时尚应规定环境的温度、湿度、压差、照度、噪声等参数。3.1.3环境空气中不应有异味以及影响......

: 医药洁净室的GMP验证评定检测项目

医药洁净室的验证（GMP）应包括下列内容:1.医药洁净室的验证,应包括室内系统及设施,如净化空气、工艺用水等系统及设施的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认2.系统设计确认,应包括对满足用户需求的各项设计原理、实施计划做深化的设计审核3.系统及设施的安裝确认,应包括各分部工程的外观检査和单机试运转4.系统及......

广州市旗兴精密器材有限公司座机：020-84211735 邮箱：shc@sinhonchi.com 地址：广州市海珠区新港东路1088号中洲交易中心1205

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