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洁净医学实验室的功能、建造规范及空气洁净等级

洁净医学实验室,承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和技术研究、医疗人才培养等重要工作,是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分。洁净医学实验室,主要包括以下类型的实验室:无菌实验室、PCR实验室(基因扩增实验室)、生物治疗中心、PET中心(正电子发射计算机断层显像中心)、生物安全实验室。

无菌实验室建设的一般要求

开展无菌实验室装修,首先要根据《药品实验室质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》的要求,建立合理布局、易于使用、安全可靠的无菌室房间,且配备完整的实验室设施与制度。无菌检查、微生物限度检查和接种室(接种对照菌)应严格区分,研究危险菌株、毒素如破伤风梭菌、黄曲霉毒素的实验室应单独使用,以便控制......

《医药工业洁净厂房设计规范》对实验室设计的要求

净化工程用户中的医药、生物、食品企业,很多设计洁净厂房时会设有无菌实验室,或者有些用户直接建造实验室用于各类检验。那么在设计实验室时,应该遵从什么设计规范呢?《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)5.1.13条第2款:对各类实验室的设置,提出以下要求:1)阳性对照、无菌检查、微生物限度检查和抗生......