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冻干粉车间的生产洁净区设置要求

冻干粉生产工艺的应用领域越来越多,包括医药、医疗、美容、科研等用途,那么冻干粉生产车间的兴建和改造需求,也是随着用户产业升级而增加。那么到底冻干粉需要怎么样的生产洁净区呢?旗兴净化工程师简介概述如下。首先要知道,无菌制剂根据生产工艺的不同,可以分为最终灭菌无菌制剂以及非最终灭菌无菌制剂。冻干粉......

医药生产洁净区划分ABCD等级的洁净标准标准

制药医疗企业的生产洁净区可分为ABCD四个级别的区域,医药工业中,洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级见GMP(2010),规定为ABCD四个等级。那么,洁净区划分ABCD级别的标准依据是什么呢?A级:高风险操作区如:灌装区、放置......