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热门关键词：无尘车间 | 净化车间 | 洁净车间 | 净化工程 | 洁净室 | 无尘室设计 | 净化工程公司 | GMP车间 | 恒温恒湿车间 | 净化车间改造

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: 洁净药厂的电气设计概述（转载）

洁净药厂的电气设计具有其独特性和复杂性，由于药品生产的特殊性，符合GMP规范，洁净药厂对环境的洁净度、温湿度等要求极高，这就要求电气设计必须充分考虑这些因素，确保电气系统不会对生产环境造成污染或影响。洁净药厂的生产设备种类繁多，电气设计需根据设备的性能和运行要求，进行合理的选型与配置，以保证设备......

: 干细胞实验室顺利通过第三方外检

广州旗兴公司设计承建的干细胞医学实验室，经过3个月紧密施工调试，顺利通过第三方检测机构的GMP规范洁净检验。

: CFDA关于洁净厂房常见问题的解答1

GMP规范【第四十二条】厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。问题1：企业洁净厂房的空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么？如：温、湿度，1998年版GMP规定是18～26℃，2010年版没做详细规定，那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测时......

: 无尘洁净车间的空气净化和消毒灭菌方法简述

GMP规范目标是确保建立科学的、严格的无菌药品、医疗用品的生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物及医疗产品。为达到这个目标，生产环境的空气净化和环境消毒是实施GMP的重要保证，杜绝在生产过程、检验过程、包装程序中会遭到......

: 新版GMP洁净度等级标准（简明版）

药品生产质量管理规范（2010年修订）》(简称：新版GMP)于2011年3月1日起施行，新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别以及新版GMP的洁净等级标准做了清晰的定义。广州旗兴公司的净化工程师，做了以下简明的GMP规范整理，可以为我们制药、医疗、生物、医院、实验室等行业用户的净化工程需求，给予清楚简明的方案指引。

: 各种行业规范对洁净室差压的设计要求

应用无尘洁净室的行业越来越多，除了医疗制药行业的良好生产GMP规范对洁净室压差有明文要求外，也有许多洁净行业规范对压差提出要求，是为了确保洁净室内气流组织的合理，以隔绝污染气体在不同房间的串流，反流等，并良好隔绝外部空气。

: 化妆品行业也需要做无尘车间吗？

广州旗兴公司净化技术团队，建议无论是新建的还是重新改造的化妆品无尘洁净车间，可参考GMP规范的规定，依照国家相关洁净等级标准、规范进行设计和施工，才能保障洁净室的环境稳定达标，这也是OEM审厂时用户非常关注的点。一次良好设计施工的洁净车间投入，可获得长久的收益。

: GMP医药工业洁净厂房设计生产区域的环境参数

GMP规范是为了保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域必须满足规定的环境参数标准。广州旗兴公司净化工程师总结了GMP规范的要点，把洁净室的设计核心要求归结为以下7点

: 各行业无尘室和洁净度特点---药品包装行业

洁净室（洁净车间）的应用，除了在GMP规范管理下的制药厂、医疗器械生产企业之外，在药品包装生产企业也有着非常广泛的使用。药品包材，因为与药品直接接触，所以它对细菌、微生物、尘粒也有严格的控制标准。

: 各行业无尘室和洁净度特点---生物制药行业

生物制药企业的净化生产车间，洁净度共分四个级别：100级、1000级、10000级和100000级，以及某一级别背景下的局部100级、1000级、10000级和300000级。根据GMP规范，制药厂可以划分为A\B\C\D四个等级的洁净区，与四个国标洁净度对应。

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