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无尘车间内配液区和清洗区可以设置在同一个洁净等级区域吗?

有客人提出疑问“GMP无尘车间设计时,配液区和器具清洗区以及配液的浓配和稀配,设计在同一C级洁净区域内可以吗?,如何防止交叉污染?”答:对无尘车间洁净区设计,防止污染和交叉污染比单纯提高洁净区级别更重要。通常情况下,在gmp车间里,器具清洗区设在D级区,配液区依据不同的产品特性或配制工艺,设在D级或C级......

gmp车间净化工程

我们常见GMP净化厂房包括有原料药车间、片剂车间、固体制剂车间、针剂车间、胶囊制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度(单位尘埃粒子数),它还有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)的污染,以达到一个无菌洁净的环境。秉承“安全、有效、质量可控”设计建造原则,GMP净化厂房确保药品生产安全的质量保障。