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无尘车间设备、仪器及模具的清洁要求和清洁程序

无尘车间设备、仪器及模具的清洁要求和清洁程序

有关无尘车间或洁净室、实验室的设备、仪器及工装模具的清洁要求和程序,只有规范化指导和要求的,简明陈述如下:1、清洁频次a)设备、仪器以及模具生产结束后,清洁一次,更换批号时进行清洁消毒。)设备、仪器以…
无菌实验室建设的一般要求

无菌实验室建设的一般要求

开展无菌实验室装修,首先要根据《药品实验室质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》的要求,建立合理布局、易于使用、安全可靠的无菌室房间,且配备完整的实验室设施与制度。无菌检查、微生物限度检查和接种室(…
PCR实验室设备及仪器常规配套

PCR实验室设备及仪器常规配套

聚合酶链反应检验实验室(PCR)是指通过基因扩增的方式检测特定的DNA或RNA的检验实验室。聚合酶链反应(PolymeraeChaiReactio,PCR)是一种在体外特异性扩增靶DNA序列的技术,其…
洁净厂房

洁净厂房空调系统的TAB风量平衡调节

对于一座建筑物来讲,无论是环境空调还是工艺性空调,要达到设计要求,TAB工作(tetigadjutigadalacig)是必不可少的也是非常重要的,进行TAB工作的重要性主要包括以下两个方面:①一个水…
医药生产洁净区划分ABCD等级的洁净标准标准

医药生产洁净区划分ABCD等级的洁净标准标准

制药医疗企业的生产洁净区可分为ABCD四个级别的区域,医药工业中,洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级见GMP(2…