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干细胞实验室的设计要点

干细胞实验室的设计要点

干细胞实验室,主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务,包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。整实验室通常函括不同等级的洁净度区域以及非洁净的保障设施房间…
洁净室的臭氧消毒方法及注意事项

洁净室的臭氧消毒方法及注意事项

现代工业洁净室的空气消毒方法,主要有紫外线消毒、空气过滤、臭氧和熏蒸消毒以及静电吸附等,往往在设计洁净车间时会采用一种到两种来控制洁净空间内的微生物含量。采用臭氧消毒是主要方法之一,对大部分洁净车间具…
医药工业洁净厂房的消防设计规范

医药工业洁净厂房的消防设计规范

医药工业洁净厂房或洁净室消防设计,应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB50016和《消防给水及消火栓系统技术规范》GB50974的有关规定,具体如下:1、医药工业洁净厂房消防设施的设置应根据生产…
《医药工业洁净厂房设计标准》生产区域环境参数

《医药工业洁净厂房设计标准》生产区域环境参数

《医药工业洁净厂房设计标准》(GB50457-2019)对洁净车间生产区域的环境参数,如下:3.1一般规定3.1.1药品生产区域的环境参数应符合现行《药品生产质量管理规范》的规定。3.1.2医药洁净室…
医药洁净室的GMP验证评定检测项目

医药洁净室的GMP验证评定检测项目

医药洁净室的验证(GMP)应包括下列内容:1.医药洁净室的验证,应包括室内系统及设施,如净化空气、工艺用水等系统及设施的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认2.系统设计确认,应包括对满足用户需求的各…