对于洁净室工程的竣工验收,我国《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-1990)中明确规定,检测和调整应在空态或静态下进行。这一规定更能及时客观地评价工程的质量,还能避免因不能如期实现动态而发生质量评估的纠纷。因为洁净室内的工艺设备有些必须提前就位,所以在实际竣工检测中,以静态检测居多。在洁净度检测前,对工艺设备需进行认真擦拭,以免影响测试数据。但是对GMP净化车间的检测,A-C级是要求动态检测,因为制药医疗行业的无菌特殊性,要保证生产过程中环境也必须达到无尘净化的要求。洁净室动态使用效果与许多因素有关,例如工艺设备流程、人员服装等等,这就需要业主使用单位、设计单位和施工单位共同努力的。
那么下面,简单说一说洁净室的三种状态:
1. 空态。设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料和人员。
2. 静态。设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及供应商同意的状态运行。
3. 动态。设施以规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定状态下进行工作。