无尘车间净化工程(Clean Room),亦称为无尘室或洁净室工程(clean room),是设计和承建一间具备空气过滤、净化、输送、循环功能,由相关净化构造材料和过滤装置组成的房间,其中用特定的、规则的操作程序,通过相应的净化空调机组设备来控制房间内部的空气悬浮微粒浓度、温度、湿度、压差值以及噪音、照明系数、静电控制等环境指标,将空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,从而达到相应的净化车间洁净度级别。
净化车间洁净度,是无尘净化工程的设计目标,洁净度根据不同行业的要求,洁净度检测通常还与净化车间的状态相联系,一般分成以下三种状态的洁净度指标:
空态洁净度:已经建造完成并可以投入使用的洁净室(设施)。它具备所有有关的服务和功能。但是,在设施内没有操作人员和生产设备, 这种状态下检测的空气洁净度为空态洁净度。
静态洁净度:各种功能完备、设定安装妥当,可以按照设定使用或正在使用的洁净室(设施),但是设施内没有操作人员,这种状态下检测 的空气洁净度为静态洁净度。
动态洁净度:处于正常使用的洁净室,服务功能完善,有设备和人员;如果需要,可从事正常的生产工作,这种状态下检测的空气洁净度为 动态洁净度。
因此,无尘车间净化工程,是一个设计与施工技术配合度很高的项目,需要考虑和控管的因素通常包含且不限于以下10点:
1、能除去空气中飘游的微尘粒子。
2、能有效净化和控制空气中的菌落数量。
3、温度和湿度的控制。
4、气压调节。
5、排除有害气体。
6、结构物与隔间的气密性。
7、静电的预防控制。
8、电磁干扰预防。
9、安全因素的考虑。
10、节能的考虑。
广州旗兴企业提供十级、百级、千级、万级、 十万级 以及三十万级的 无尘车间净化工程服务,包括净化车间设计、净化设备制造、洁净室工程安装、GMP 车间工程、 恒温恒湿车间工程、净化车间改造、洁净室装修、防静电地板施工、无尘车间系统维护、净化系统配件、生产制造初中高效空气过滤器、耐高温过滤器、 风淋室、洁净通道、货淋室、 传递窗、传递柜、无菌工作台、层流罩、FFU空气净化单元、洁净棚、可移动式净化工作棚、高效送风口、自净器、新风过滤箱、中央净化空调、中效回风箱等洁净室专用精密器材。
洁净工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,无尘车间空气洁净等级从10级至30万级不等,其中万级洁净车间、十万级无尘车间应用最为广泛,在光电子、半导体、PCB线路板、新能源、新材料、医疗制药、生物工程、食品饮料、化妆品、实验室、航天科技、汽车喷涂等领域,广州旗兴拥有众多成功的净化工程案例。
洁净室的空气净化处理流程为:空气新风回风混合气流→初效过滤器空气处理→空气温度调节→中效过滤器空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效过滤器空气处理→高效送风口 →洁净室 →带走尘埃(细菌) → 回风管道→新风、初效空气处理。重复循环以上空气净化过程,即可达到洁净室内环境净化的目的。
洁净室环境控制指标概述如下:
1、洁净度等级标准
无尘车间的空气洁净等级分为十级、百级、千级、万级、十万级以及三十万级 ,新版GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》将洁净度等级分为A、B、C、D级,于2011年3月1日起施行。
2、洁净度:
洁净室内含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高。
3、温、湿度:
首先应满足生产工艺要求,当生产工艺对温湿度无要求时,洁净室的温度为20~26℃,相对湿度小于70%;人员净化用房间和生活间的温度18~26℃。
4、正压值:
指门窗关闭状态下,室内静压大于室外静压的数值。不同等级的洁净室之间的压差,应不小于5Pa,洁净区与室外非洁净区的压差,应不小于10Pa。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。
5、新风量:
洁净室内应保证一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的最大值:
(1)补偿室内排风量和保持净化车间内正压值所需新鲜空气量之和。
(2)保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m³。
技术参数
换气次数 |
1,000级 43.5-55.3次/小时(规范:≥50次/小时) 10,000级 23.8-28.6次/小时(规范:≥25次/小时) 100,000级 14.4-19.2次/小时(规范:≥15次/小时) |
百级操作台断面风速 | 0.25-0.35m/s |
压差 |
主车间对相邻洁净房间≥5Pa; 洁净房间对非洁净区≥10Pa; |
温度 |
冬季>16℃±2℃; 夏季<26℃±2℃ |
新风补充量 | 总送风量的10%-30%; |
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